民建咸宁市委委员、真奥金银花药业有限公司总经理李勋、民建咸宁市委委员张恒反映，真奥金银花药业有限公司原料药盐酸丁卡因（麻醉药原料）价格从2017年的3500元/kg上涨至目前的35000元/kg，吲达帕胺（抗高血压药原料）从2800元/kg上涨至目前的4000元/kg，原料药价格短期急剧抬高且供应不及时，影响该公司正常生产和向市场供给药品，形成既扰动正常市场又影响民生的大问题。

经进一步调研了解到，盐酸丁卡因原料药生产企业——广东逸舒等具有常年生产能力的企业联合下游销售企业马应龙医药物流有限公司等，处于市场支配地位，采取不公平手段哄抬原料药价格上涨10倍仍不供货。经国内专业机构查询，印度和德国生产的盐酸丁卡因原料价格仅1200～1500元/kg，国产原料药价格高于国际价格近20倍之多！原料药吲达帕胺的国内主要生产企业是苏州立新制药有限公司、济南高华制药有限公司、武汉武药制药有限公司等6家，他们控制原料、提高价格，牢牢掌握供应命脉。

由于在批准药物制剂时就确定了原料、辅料的厂家等特殊性，制剂生产企业一般不再更换原料厂家，如若更换原料厂家，药品文号持有人付出的经济代价高、时间长，相当于重新研发药品，整个产业链的制剂生产单位一般处于被动忍受地位。近来制剂企业被动、被拿捏的现象显得尤为突出，比如限定交易——只能与某固定对象交易、搭售商品，或者在交易过程中额外附加条件；甚至原料药垄断后出现以“拒绝交易”为主、同一垄断行为屡禁不止、垄断后价格数十倍上涨等整个原料药市场供需失范的局面。目前注射用葡萄糖酸钙、盐酸异丙嗪、别嘌醇、苯酚、异烟肼、药用水杨酸甲酯、艾司唑仑、扑尔敏、苯巴比妥、巴曲酶、醋酸氟轻松等等药品的原料药供应也已出现垄断现象，恶劣影响有迹可循。原料药垄断主要造成三个方面的后果：一是推高药品价格，迫使制剂生产企业、患者承受高价；二是浪费医保资金，垄断企业赚取不正常利润；三是阻碍医药行业正常健康发展。

药品是关系群众生命健康的重要商品。为了预防和制止原料药领域垄断行为，进一步明确市场竞争规则，维护原料药领域市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益，为此，建议如下：

一、加大落实《关于原料药领域的反垄断指南》力度。2021年11月15日，国务院反垄断委员会出台《关于原料药领域的反垄断指南》，回应有关方面呼声，但目前垄断现象突出，需要加大对指南的落实力度，通过科学高效监管、持续强化法律威慑等综合措施，切实保护市场公平竞争和消费者合法权益。

二、强化协调机制缓解制剂企业原料药供应问题。原料药价格直线抬高和供应不及时确实造成一系列成本问题，影响制剂企业正常生产，一时之间供应链梗阻问题难以解决，这就需要市场监管部门、省级以上药品监督管理局及时出面，通过行政调控手段协调缓和，有效缓解原料药供应问题。

三、完善跟踪服务和市场反馈机制。市场监管部门、省级以上药品监督管理局要建立和完善原料药市场跟踪服务机制，畅通制剂企业和市场投诉反馈机制。

(李勋、张恒)